2026.10.23
Hoa Kỳ vẫn là một trong những thị trường thiết bị y tế cạnh tranh nhất và chịu sự quản lý chặt chẽ nhất. Tuy nhiên, ngay cả khi sở hữu sản phẩm chất lượng cao, nhiều doanh nghiệp vẫn phải đối mặt với những đợt trì hoãn tốn kém. Nguyên nhân không hẳn nằm ở công nghệ mà có thể do thiếu sót trong tài liệu hoặc hiểu chưa đúng các yêu cầu pháp lý.
2026.10.23
Hansem Global phối hợp cùng Amin Wasserman Gurnani (AWG), một hãng luật tại Hoa Kỳ chuyên về các quy định của FDA, tổ chức hội thảo trực tuyến về những điều doanh nghiệp cần chuẩn bị để đưa thiết bị y tế vào thị trường Mỹ. Với chủ đề “Làm đúng ngay từ đầu: Đưa thiết bị y tế ra thị trường Mỹ đúng quy định pháp luật”, hội thảo kéo dài một giờ sẽ kết hợp góc nhìn pháp lý với chuyên môn xây dựng tài liệu. AWG sẽ giới thiệu những yêu cầu pháp lý quan trọng của FDA, còn Hansem Global sẽ làm rõ cách chuyển các yêu cầu đó thành nội dung cụ thể trong tài liệu hướng dẫn sử dụng (IFU) và dán nhãn thiết bị.