Hội thảo trực tuyến về thiết bị y tế và quy định FDA: Hướng dẫn sử dụng (IFU) và Dán nhãn (Data Labeling)

2026.10.23

Hansem Global phối hợp cùng Amin Wasserman Gurnani (AWG), một hãng luật tại Hoa Kỳ chuyên về các quy định của FDA, tổ chức hội thảo trực tuyến về những điều doanh nghiệp cần chuẩn bị để đưa thiết bị y tế vào thị trường Mỹ. Với chủ đề “Làm đúng ngay từ đầu: Đưa thiết bị y tế ra thị trường Mỹ đúng quy định pháp luật”, hội thảo kéo dài một giờ sẽ kết hợp góc nhìn pháp lý với chuyên môn xây dựng tài liệu. AWG sẽ giới thiệu những yêu cầu pháp lý quan trọng của FDA, còn Hansem Global sẽ làm rõ cách chuyển các yêu cầu đó thành nội dung cụ thể trong tài liệu hướng dẫn sử dụng (IFU) và dán nhãn thiết bị.